必利勁(Priligy)(化學名:鹽酸達泊西汀)，是目前唯壹針對早泄(PE)研發的藥物，必利勁也是唯壹獲得國家食品藥品監督管理局(CFDA)批準的早泄(PE)適應癥的治療藥物。

必利勁現已在全球近60個國家被批準用於早泄(PE)的治療。基於涉及全世界範圍內16000名以上男性的臨床試驗，證明必利勁能夠顯著改善早泄(PE)的所有指標，包括增強射精控制能力、提高性生活滿意度以及延長陰道內射精潛伏時間(IELT)，並且具有良好的耐受性。

首次服用必利勁，即可起效，在性生活開始前1-3小時服用即可，能夠在體內迅速消除且副反應發生率低的特性使得必利勁?是用於治療早泄(PE)的理想藥物。

作用機理:

必利勁治療早泄（PE）的作用機制可能與其抑制神經元對5-羥色胺的再吸收，從而影響神經遞質作用於細胞突觸前後受體的電位差有關。

人類的射精主要由交感神經系統介導。射精的反射通路來源於脊髓反射中心，該通路由腦幹介導，而該反射中心最初會受到許多腦核（內側視前核和下腦室旁核）的影響。在大鼠中，必利勁通過作用於脊椎上水平抑制射精驅動反射，這其中外側巨細胞旁核（LPGi）是壹個必要的腦部結構。支配精囊、輸精管、前列腺、尿道球部肌肉和膀胱頸的神經節後交感神經纖維可使上述器官協同收縮以實現射精。必利勁可以調節大鼠的這種射精反射，從而延長陰部運動神經元反射放電（PMRD）的潛伏期，並減少PMRD的持續時間。

臨床試驗:

已在5項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗證明了必利勁治療早泄（PE）的療效。這5項試驗共有隨機受試者6081例。受試者的年齡在18歲及以上，在入選前6個月內的大部分性生活中均出現過早泄（PE）。在其中4項研究中，受試者在基線階段內至少75%的可評價的性生活事件中的陰道內射精潛伏期（IELT；自插入陰道至陰道內射精的時間）≤2分鐘。在第5項研究中，受試者的入組標準相同，然而，沒有使用秒表測定IELT。必利勁所有研究均排除了那些患有其他形式性功能障礙（包括勃起功能障礙）或正在使用其他形式的針對早泄（PE）的藥物治療的受試者。在其中4項研究中，使用秒表在每次性生活中測量主要終點（平均陰道內射精潛伏期）。

所有隨機研究的結果均是壹致的。在壹項具有代表性的、治療持續時間最長的（24周）研究中，共1162例受試者經過隨機化處理，其中接受安慰劑385例，按需接受必利勁30mg 劑量的388例，按需接受必利勁 60mg 劑量的389例。本品兩個治療劑量與安慰劑組相比，在第24周終點時平均陰道內射精潛伏期增加均有顯著的統計學意義（p<0.001）。陰道內射精潛伏期延長的幅度與基線陰道內射精潛伏期相關，不同受試者的程度均不同。